Fiche ANSM pour vaccin astrazenca

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Date de publication : 19 octobre 2021

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AstraZeneca

Vaccin AstraZeneca
  ChAdOx1-S [recombinant]
Plateforme Vecteur viral non réplicatif
Composition One dose (0.5 ml) contains:  Chimpanzee Adenovirus encoding the SARS-CoV-2 Spike glycoprotein (ChAdOx1-S)*, not less than 2.5 × 108 infectious units (Inf.U)

*Produced in genetically modified human embryonic kidney (HEK) 293 cells and by recombinant DNA technology.

This product contains genetically modified organisms (GMOs).

Excipient with known effectEach dose (0.5 ml) contains approximately 2 mg of ethanol

Autres excipients :  L-Histidine, L-Histidine hydrochloride monohydrate, Magnesium chloride hexahydrate, Polysorbate 80 (E 433), Ethanol, Sucrose, Sodium chloride, Disodium edetate (dihydrate), Water for injections

Dose 2 doses (de 28 jours à 84 jours d’intervalle)
Description Vecteur d’adénovirus simien exprimant la protéine S
Nombre de participants dans l’essai clinique Environ 24 000
Efficacité >=18 ans

Efficacité vaccinale contre la Covid-19 d’environ 60% (essais cliniques)

Conditions de conservation 2 à 8°C
Rolling review Début le 1er  octobre 2020
Avis de l’EMA 29/01/2021
Date de l’AMM 29/01/2021
Pays qui réalise la libération des lots A venir
Notice et RCP  o   COVID-19 Vaccine AstraZeneca, product information
Documents pratiques o   FAQ (à venir)

o   Risk management plan  

Documents complémentaires o   Site de l’EMA
Date de mise à jour  01/02/2021

 

 

Références & liens

https://www.ansm.sante.fr/Dossiers/COVID-19-Vaccins/Vaccins-autorises/Vaccins-autorises-a-ce-jour/AstraZeneca

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