Fiche ANSM pour vaccin astrazenca

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AstraZeneca

VaccinAstraZeneca
ChAdOx1-S [recombinant]
PlateformeVecteur viral non réplicatif
CompositionOne dose (0.5 ml) contains: Chimpanzee Adenovirus encoding the SARS-CoV-2 Spike glycoprotein (ChAdOx1-S)*, not less than 2.5 × 108 infectious units (Inf.U)

*Produced in genetically modified human embryonic kidney (HEK) 293 cells and by recombinant DNA technology.

This product contains genetically modified organisms (GMOs).

Excipient with known effectEach dose (0.5 ml) contains approximately 2 mg of ethanol

Autres excipients : L-Histidine, L-Histidine hydrochloride monohydrate, Magnesium chloride hexahydrate, Polysorbate 80 (E 433), Ethanol, Sucrose, Sodium chloride, Disodium edetate (dihydrate), Water for injections

Dose2 doses (de 28 jours à 84 jours d’intervalle)
DescriptionVecteur d’adénovirus simien exprimant la protéine S
Nombre de participants dans l’essai cliniqueEnviron 24 000
Efficacité>=18 ans

Efficacité vaccinale contre la Covid-19 d’environ 60% (essais cliniques)

Conditions de conservation2 à 8°C
Rolling reviewDébut le 1er octobre 2020
Avis de l’EMA29/01/2021
Date de l’AMM29/01/2021
Pays qui réalise la libération des lotsA venir
Notice et RCP o COVID-19 Vaccine AstraZeneca, product information
Documents pratiqueso FAQ (à venir)

o Risk management plan

Documents complémentaireso Site de l’EMA
Date de mise à jour 01/02/2021

 

 

Références & liens

https://www.ansm.sante.fr/Dossiers/COVID-19-Vaccins/Vaccins-autorises/Vaccins-autorises-a-ce-jour/AstraZeneca

À voir également :

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